Covid-19 महामारीको सामान्यीकरणको पृष्ठभूमिमा, Covid-19 एन्टिजेन उत्पादनहरूको विदेशमा माग पनि पहिलेको आपतकालीन मागबाट सामान्य मागमा परिवर्तन भएको छ र बजार अझै फराकिलो छ।
हामी सबैलाई थाहा छ, Covid-19 एन्टिजेन उत्पादनहरूको लागि EU को पहुँच आवश्यकताहरू धेरै उच्च छन्, र EU स्वास्थ्य सुरक्षा समिति HSC साझा सूची (EU General White List) हाल EU मा सबैभन्दा आधिकारिक एन्टिजेन पत्ता लगाउने अभिकर्मक सूची हो।साझा सूचीमा प्रवेश गर्न सक्षम हुनु, जुन आधिकारिक रूपमा युरोपेली संघ द्वारा अनुमोदित छ, प्रमाणित गर्न सक्छ कि उत्पादनको गुणस्तर यूरोपीय संघ द्वारा मान्यता प्राप्त छ।
हाल, HSC साझा सूची (EU सामान्य सेतो सूची) मा उत्पादनहरू दुई कोटिहरूमा विभाजित छन्: सम्भावित क्लिनिकल परीक्षण अध्ययनहरू मार्फत, तिनीहरू श्रेणी A सूचीमा प्रवेश गर्नेछन्;पूर्वव्यापी क्लिनिकल परीक्षण अध्ययनहरू मार्फत, यो श्रेणी B सूचीमा प्रवेश गर्नेछ।
दुबै कक्षा A र B उत्पादकहरूको अभिकर्मक परीक्षण परिणामहरू COVID-19 परीक्षण परिणामहरूको इलेक्ट्रोनिक प्रमाणपत्रहरू जारी गर्न प्रयोग गर्न सकिन्छ, तर EU सदस्य राष्ट्रहरूले कक्षा B उत्पादकहरूको तुलनामा कक्षा A निर्माताहरूको अभिकर्मकहरूको परीक्षण परिणामहरू पहिचान गर्ने सम्भावना बढी हुन्छ।
कोभिड-१९ एन्टिजेन र्यापिड टेस्ट किटले एचएससी साझा सूची श्रेणी ए सूचीमा सफलतापूर्वक प्रवेश गरेको छ, यसले किटको उत्कृष्ट प्रदर्शन भएको देखाउँछ।
हाल, बेइजिङ बेयरले कोविड-19 निदानका लागि धेरै उत्पादनहरू विकास गरेको छ, र सीई दर्ता प्राप्त गर्नुहोस्।
1 | Covid-19/Influenza A+B/RSV एन्टिजेन कम्बो र्यापिड टेस्ट किट |
2 | COVID-19 र इन्फ्लुएन्जा A/B र्यापिड टेस्ट किट |
3 | 2019-नयाँ कोरोनाभाइरस IgM/IgG र्यापिड टेस्ट क्यासेट (WB/S/P) |
4 | 2019-नयाँ कोरोनाभाइरस IgM र्यापिड टेस्ट क्यासेट (WB/S/P) |
5 | 2019-नयाँ कोरोनाभाइरस एन्टिबडी र्यापिड टेस्ट क्यासेट (कोलोइडल सुन) |
6 | Anti-SARS-CoV-2 एन्टिबडी IgM टेस्ट किट (ELISA) |
7 | Anti-SARS-CoV-2 एन्टिबडी IgG टेस्ट किट (ELISA) |
8 | SARS-CoV-2 Total Ab Test Kit (ELISA) |
9 | एन्टी-सार्स-कोभ-२ न्यूट्रलाइजिङ एन्टिबडी टेस्ट किट (ELISA) |
10 | SARS-CoV-2 न्यूट्रलाइजिङ एन्टिबडी र्यापिड टेस्ट किट (कोलोइडल गोल्ड) |
पोस्ट समय: डिसेम्बर-०९-२०२२